La certification

Trois types de certification existent :

 la certification de personne qui atteste la compétence de professionnels au regard de critères préétablis telle la certification d’auditeurs selon la norme 10011
 la certification de produits ou de services qui atteste la conformité des caractéristiques des biens et services à des spécifications techniques normalisées
 la certification d’entreprises qui atteste la conformité d’un aspect de l’entreprise à un référentiel donné comme la conformité aux normes ISO 9000.

Concernant les laboratoires, on ne parlera pas de certification mais d’accréditation.

Étape 1 : Lancement du projet assurance qualité

 Détermination des objectifs/enjeu de la démarche
 Définition du périmètre d’activité concerné
 Élaboration préliminaire de calendrier du projet
 Nomination du responsable Assurance Qualité
 Préparation du plan de communication

Étape 2 : Diagnostic de l’existant

 Mesure de la volonté de formalisation (procédures écrites) des activités du périmètre par rapport aux exigences du modèle (norme ISO)
 Choix du modèle à retenir (norme ISO)
 Établissement du lien entre le modèle choisi (exigence qualité) et l’existant (les activités)
 Élaboration du plan d’action sur le système documentaire (manuel d’Assurance Qualité et manuel des procédures)

Étape 3 : Mise en place d’une structure projet

 Création d’un comité de pilotage dont le rôle est de suivre l’avancement, d’arbitrer, de décider tout au long de la conduite du projet

Étape 4 : Formation à la démarche Assurance Qualité

 Formation de la population du périmètre. But : compréhension de la démarche et du rôle de chaque acteur dans le projet

Étape 5 : Élaboration du système documentaire (le référentiel assurance qualité)

 Construction du manuel d’Assurance Qualité
 Élaboration du manuel des procédures et des instructions

Étape 6 : Validation et diffusion de la documentation Assurance Qualité

 Mise en œuvre du plan de diffusion
 Plan d’application et mise en œuvre opérationnelle des activités formalisées

Étape 7 : Formation/mise en œuvre de l’audit qualité interne

 Choix, profil des auditeurs Qualité internes
 Formation des auditeurs Qualité internes
 Élaboration du planning d’audit (calendrier, thèmes)
 Mise en œuvre du système d’audit Qualité

Étape 8 : Audit à blanc ou pré-audit de certification

 Validation de l’adéquation et la conformité entre le modèle (norme ISO retenue), le référentiel (système qualité en place) et la réalité (l’existant)
 Guide ou check-list de pré-audit

Étape 9 : Choix de l’organisme certificateur

 Procédure de sélection et dépôt de candidature
 Réponse au questionnaire d’évaluation préliminaire

Étape 10 : Audit de certification

 Préparation et plan de communication sur l’intervention
 Obtention du certificat ISO.

Un audit de contrôle est ensuite réalisé chaque année. Le renouvellement du certificat donne lieu à un nouvel audit complet et le nouveau certificat est valable pour 3 ans. La nouvelle version de la norme ISO 9000 incite aujourd’hui l’entreprise à faire évoluer son système de management vers la Qualité Totale